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標題: 眼鏡太阳鏡眼鏡框架眼鏡片出口美國需FDA Device Listing Number [打印本頁]

作者: admin 時間: 2024-1-31 23:31
標題: 眼鏡太阳鏡眼鏡框架眼鏡片出口美國需FDA Device Listing Number
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一、出口到美國清關的眼鏡/太阳鏡（眼鏡和太阳鏡）必要甚麼样的認证

（1）眼鏡企業及產物FDA注册号

（2） FDA關于带鏡片眼汐止抽化糞池,鏡的测试陈述，即FDA落球测试陈述（也称為鏡片落球测试/抗打击测试/打击测试），英文：FDA落球测试（抗打击测试），FDA 21 CF百家樂,R 801.410

眼鏡/太阳鏡FDA注册（眼鏡和太阳鏡）

按照FDA劃定，出口到美國的眼鏡（近視眼鏡、老花眼鏡、鏡片、眼鏡架）和太阳鏡必要在FDA注册。除隐形眼鏡外，其他眼鏡產物的危害程度较低。是以，美國食物和药物辦理局對眼鏡/太阳鏡的注册只必要特定產物的装备注册号和上市号。申请人可所以制造商、出口商、包装商等。

我公司可供给如下眼鏡產物FDA（FDA注册号）：

886.5844處方光谱透鏡處方眼鏡

886.5842光谱帧光學帧（眼鏡架）
藥膳，
886.5850太阳鏡

886.5840放大光谱浏览眼鏡

其他眼鏡相干產物

3.FDA眼鏡/太阳鏡跌落實驗（FDA 21 CFR 801.410）

21 CFR 801.410在眼鏡和太阳鏡中利用抗打击鏡片。

甚麼是FDA跌落测试？

将钢球從必定高度落在透鏡的凸面上，察看透鏡是不是决裂。FDA用于丈量鏡片的抗打击性。FDA重要测试透鏡。在测试進程中，将利用夹具對框架举行落珠测试。

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