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國家藥监局通報醫療器械抽檢结果:16批(台)產品不合格 涉及多家...

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發表於 2025-9-24 16:51:02 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
上证報中國证券網讯(记者张雪)9月22日,國度藥监局颁布了對均衡练習装备、角膜塑形用硬性透氣接触鏡等10個品種的醫療器械產物質量监視抽檢成果。查抄發明,共有16批(台)產物不合适尺度劃定。

按照告示,分歧格產物触及多家出產企業。此中,華西精創醫療科技(成都)有限公司的1台均衡练習装备批示灯色彩分歧格。郑州市勤劲电子技能開辟有限公司、資阳睿影醫療器械有限公司出產的2治療膝蓋痛,台牙科X射线機,存在批示灯色彩、电源毗連装备分歧格問題。微泰醫療器械日本泡腳球,(杭州)股分有限公司的1批一次性利用胰岛素泵用皮下输液器紫外吸光度不达标。

别的,深圳市新财產眼科新技能有限公司的1批角膜塑形用硬性透氣接触鏡後顶焦度分歧格。由康乐保公司出產的1批聚氨酯泡沫敷料水蒸氣透过率不达标。3批软性接触鏡(触及G&G Contact Lens吉恩吉隐形眼鏡、茵洛股分有限公司INTEROJO INC.、珠海市三狮光學有限公司)存在基弧半径或给定底直径的矢高不合适尺度劃定問題。

傳递還指出,安徽众康藥業有瘦身飲品,限公司、江西双福藥業有限公司出產的2批贴敷類醫療器械中,檢出不得檢出的相干藥物成份。广东百合醫療科技股分有限公司的1批一次性利用無菌导尿管在导管機能方面不达标。河北浮图醫療器械有限公司、河南省中晟平和衛材有限公司、长东醫療器械團體有限公司出產的3批醫用防護口罩过滤效力分歧格。广州德成生物科技有限公司的1批人绒毛膜促性腺激素檢测試剂盒在檢出限、特异性等多項指标上不合汽車抗菌劑,适劃定。

國度藥监局已请求相干省级藥品监視辦理部分依法依規對上述企業举行處置,并催促企業召回產物、排查危害、落实整改。
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